Startseite / Technischer Machbarkeits-Workshop für ein tragbares Medizinprodukt-MVP

Ist das Wearable Technisch Möglich? Workshop zur Technischen Machbarkeit

Technischer Machbarkeitsworkshop für ein Tragbares MVP

Alexandra E. hat ein Gesundheits-Startup gegründet und arbeitet an einem tragbaren Gerät, das Einblicke in chronische Erkrankungen und psychische Gesundheit liefern soll. Mit einer klaren Vision fehlten ihr noch die technischen Informationen und ein strukturierter Ansatz für Hardware-, Firmware- und Systemdesign.

Um ihre Idee in die Praxis umzusetzen, wandte sich Alexandra an uns, um die technische Machbarkeit zu ermitteln. Das Ziel bestand darin, realistische Szenarien für ein Minimum Viable Product (MVP) zu definieren, verfügbare Hardware-Optionen zu bewerten und festzustellen, welche Datenverarbeitung möglich wäre und das alles, ohne Zeit mit Annahmen oder Spekulationen zu verschwenden.

Herausforderung

Wearables müssen von Experten geprüft werden

Unklare Sensorkonfiguration für medizinische Zwecke

Risiko früher Hardware- oder Datenfehler

Lösung

Ein zugeschnittener Machbarkeits-Workshop

3 Hardware- und Datenoptionen geprüft

Festgelegter MVP-Umfang und nächste Maßnahmen

Ergebnis

Technische Klarheit einer Systemarchitektur

Identifizierung von Hindernisse und Chancen

Entscheidungsfindung bei der MVP-Entwicklung

Ein Workshop zur Technischen Machbarkeit von Wearables

Um fundierte Produktentscheidungen treffen zu können, startete Alexandra E. in unseren Workshop zur technischen Machbarkeit. Im Mittelpunkt stand die Idee, Aktivitäten mithilfe eines tragbaren Geräts medizinisch zu überwachen. Allerdings fehlte ihr die Unterstützung, um Sensorkonfigurationen, das Systemdesign und die Machbarkeit zu bewerten.

Wir haben einen auf diese Bedürfnisse zugeschnittenen Workshop zur technischen Machbarkeit durchgeführt. Dabei haben wir gemeinsam drei mögliche Systemarchitekturen geprüft und dabei besonderes Augenmerk auf Datengenauigkeit, Zuverlässigkeit und langfristige Flexibilität gelegt. Wir haben jede Option hinsichtlich Einschränkungen, Kompromissen und Implementierungsaufwand bewertet. Das Ergebnis ist eine solide Strategie für die MVP-Entwicklung.

„Drei-Schritte-Diagramm eines Technischen Machbarkeits-Workshops von Punktum: Use Cases definieren, Sensor- und Architektur-Mapping sowie KI- und Datenbereitschaft"

Besser Sensoren, Firmware oder Mobile Integration?

In dem Workshop setzten wir uns mit praktischen Hardware-Aspekten auseinander und helfen Gründern dabei die Möglichkeiten und Einschränkungen zu erkennen. Wir verglichen handelsübliche Sensoren zur Erfassung von Bewegungs- und Vitalparametern und die wichtigsten Kompromisse zwischen Größe, Genauigkeit und Energieeffizienz.

Wir haben dargelegt, wie die Firmware die Signalerfassung und -vorverarbeitung handhaben muss und welche Anforderungen an die Anbindung des Geräts an eine mobile App bestehen. Dazu gehören Energiesparmechanismen, Konnektivitätsprotokolle und Synchronisationsstrategien. Dadurch erhält man einen klaren Überblick über die technischen Abhängigkeiten und den Entwicklungsaufwand.

Compliance und Sicherheitsaspekte bei Wearables

Zur Unterstützung der langfristigen Planung haben wir uns frühzeitig mit regulatorischen Fragen befasst. Wir haben unter anderem geklärt, welche Arten von Wearables der MDR unterliegen könnten und welche Auswirkungen dies auf die Sicherheitsklassifizierung, die Dokumentation und die Zertifizierung hätte.

Wir haben die Einflussfaktoren auf den regulatorischen Anwendungsbereich dargelegt. Dazu zählen die Art der erfassten Daten, die Art der Ergebnisdarstellung sowie die angegebenen gesundheitlichen Vorteile. Dies ermöglichte dem Start-up zu entscheiden, ob das Gerät als Wellness-Tracker oder für eine medizinische Zulassung vorbereitet werden sollte.

Was Sagte Unserer Kunde dazu?

„Die Zusammenarbeit mit Punktum war für mich eine unerwartet großartige Erfahrung. Sie haben nicht nur auf meine Anmerkungen reagiert, sondern auch aktiv eigene Initiativen, ehrliche Meinungen und durchdachte Fragen eingebracht, was die Brainstorming-Sitzungen besonders wertvoll machte.

Neben der hervorragenden Zusammenarbeit hat ihr strukturierter Ansatz dazu beigetragen, ein weit gefasstes Wearable-Konzept in etwas Konkretes zu verwandeln, mit Diskussionen über Anwendungsfälle, die Auswahl der Sensoren, die Abwägung zwischen On-Device- und Cloud-Verarbeitung sowie darüber, was realistisch machbar ist.

Ich empfehle die Zusammenarbeit mit Punktum von ganzem Herzen jedem, der Hardware-Ingenieure sucht, die fundiertes technisches Fachwissen mit Offenheit, Ehrlichkeit und echtem Teamgeist verbinden. Es war nicht nur hilfreich, sondern hat auch wirklich Spaß gemacht und mich sehr motiviert."

Wie Geht es Weiter: Vom Workshop zur Entwicklung

Nach dem Workshop von Punktum zur technischen Machbarkeit hat Alexandra E. nun ein klareres Verständnis dafür, was technisch machbar ist und welche Anforderungen für die Entwicklung ihres Wearables-MVPs bestehen. Nachdem die wichtigsten Systemkomponenten festgelegt und die regulatorischen Optionen geklärt sind, kann sie mit dem technischen Design und der Entwicklung fortfahren.

Zu den nächsten Schritten gehören die Definition der Hardware-Spezifikationen, die Planung des Datenerfassungsprozesses und die Vorbereitung der Backend-Architektur auf zukünftige KI-Funktionen. Anschließend liegt der Schwerpunkt auf der Entwicklung. Wir freuen uns darauf, Sie als Partner bei der Produktentwicklung, der Prototypenerstellung und der Softwareentwicklung weiter zu unterstützen.